Medicamento experimental contra la psicosis asociada al Alzheimer no alcanza el objetivo principal de un ensayo
Un medicamento experimental desarrollado por Acadia Pharmaceuticals para tratar la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer no alcanzó el objetivo principal de un ensayo clínico de fase 2, aunque mostró resultados favorables en una medida secundaria relacionada con la gravedad de los síntomas.
El fármaco, denominado remlifanserina, se está estudiando para pacientes con Alzheimer que presentan alucinaciones y delirios. En el ensayo, quienes recibieron una dosis de 60 miligramos diarios mostraron una mayor mejoría que quienes recibieron un placebo, pero la diferencia no fue suficiente para alcanzar el criterio estadístico establecido como objetivo principal del estudio.
La compañía informó que la dosis de 60 miligramos produjo una reducción mayor de las alucinaciones y los delirios después de seis semanas. Sin embargo, el resultado del objetivo principal tuvo un valor de p=0,0603, ligeramente por encima del umbral estadístico convencional de 0,05.
El estudio mostró señales de beneficio en otro indicador
Aunque no alcanzó su objetivo principal, el medicamento sí obtuvo un resultado estadísticamente significativo en una medida secundaria que evaluaba la gravedad general de la psicosis asociada al Alzheimer. La dosis de 60 miligramos registró un valor de p=0,0077 en este indicador.
La dosis menor, de 30 miligramos diarios, mostró poca diferencia frente al placebo en las distintas mediciones del estudio. Ante estos resultados, Acadia anunció que continuará con dos estudios de fase avanzada y retirará la dosis de 30 miligramos de su programa de desarrollo.
En cuanto a la seguridad, la empresa informó que las tasas de efectos adversos, eventos graves y abandono del tratamiento fueron similares entre los grupos que recibieron el medicamento y el placebo. Tampoco se observaron efectos adversos aparentes sobre el movimiento o la función cognitiva, y no se registraron muertes entre los pacientes tratados durante este estudio.
La psicosis asociada con el Alzheimer puede provocar alucinaciones y delirios y afecta aproximadamente al 30% de las personas diagnosticadas con la enfermedad, según los datos citados por Reuters. Actualmente no existen tratamientos aprobados específicamente para esta condición.
Acadia continuará evaluando el remlifanserin en estudios de fase avanzada y prevé presentar resultados detallados del ensayo de fase 2 en una conferencia especializada sobre Alzheimer prevista para noviembre de 2026.
Redacción de: Karen Rodríguez A.
