Canadá se encamina a un cambio relevante en el acceso a medicamentos para la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, ante la inminente llegada de versiones genéricas de semaglutida, el ingrediente activo de Ozempic y Wegovy. A partir de este mes, las farmacéuticas podrán producir genéricos tras la expiración de la patente, un escenario único a nivel internacional y que podría traducirse en una reducción significativa de costos para los pacientes.
Hasta el 29 de diciembre, Health Canada había recibido nueve solicitudes para autorizar la fabricación de semaglutida genérica. Entre las empresas solicitantes se encuentran Sandoz Canada, Apotex, Teva Canadá, Taro Pharmaceuticals y Aspen Pharmacare Canada. No obstante, aunque la producción puede iniciar, expertos advierten que los medicamentos no estarán disponibles de inmediato y su llegada podría darse a finales de la primavera o inicios del verano.
Precios más bajos, pero con plazos y desafíos regulatorios
De acuerdo con los modelos de precios de medicamentos genéricos en Canadá, la semaglutida podría costar alrededor del 35% del precio del medicamento de marca, lo que representaría un ahorro significativo mensual para los pacientes. Sin embargo, el precio final dependerá de la competencia entre fabricantes y de las negociaciones con farmacias y aseguradoras.
Health Canada tiene un plazo objetivo de 180 días para la revisión científica de las solicitudes, proceso que puede extenderse si se requiere información adicional. La evaluación de la semaglutida genérica es más compleja que la de otros fármacos, ya que el medicamento original se desarrolló mediante procesos biológicos, mientras que los genéricos se fabrican con métodos químicos sintéticos. Las autoridades regulatorias deben verificar que estas diferencias no afecten la seguridad, eficacia ni calidad del medicamento.
El mayor acceso a versiones más económicas podría beneficiar a una población significativa, considerando que uno de cada tres adultos canadienses vive con obesidad y que, sumando sobrepeso y obesidad, la cifra alcanza a dos de cada tres adultos. Aun así, especialistas subrayan que los medicamentos no sustituyen la necesidad de apoyo integral, que incluya cambios en el estilo de vida, acompañamiento psicológico y, en algunos casos, cirugía bariátrica.
Redacción de: Karen Rodríguez A.
