La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un nuevo tipo de analgésico diseñado para tratar el dolor agudo sin los riesgos de adicción y sobredosis asociados con los opioides. El medicamento, llamado Journavx y desarrollado por Vertex Pharmaceuticals, representa un hito en la búsqueda de alternativas seguras para el manejo del dolor.
Journavx, cuyo principio activo es la suzetrigina, funciona bloqueando las proteínas que transmiten las señales de dolor antes de que lleguen al cerebro. A diferencia de los opioides, que actúan en los receptores cerebrales y pueden generar dependencia, este nuevo enfoque ofrece un alivio del dolor sin afectar otras funciones sensoriales.
La aprobación de la FDA se basó en dos estudios clínicos realizados con más de 870 pacientes que sufrían dolor agudo tras cirugías de pie y abdomen. Los resultados mostraron que Journavx proporcionó un alivio significativo del dolor en comparación con un placebo, aunque no superó a una combinación de opioides con acetaminofén. Entre los efectos secundarios reportados se encuentran náuseas, estreñimiento, sarpullido y dolor de cabeza.
El descubrimiento de suzetrigina tiene un origen inusual: una investigación sobre una familia pakistaní cuyos miembros podían caminar sobre brasas sin sentir dolor debido a una mutación genética. Inspirados por este fenómeno, los científicos buscaron una manera de replicar el efecto en un medicamento seguro para el consumo humano.
A pesar del entusiasmo por esta nueva opción terapéutica, el medicamento enfrenta desafíos. Un estudio reciente en pacientes con dolor crónico por ciática no demostró diferencias significativas con respecto al placebo, lo que podría limitar su aplicación en ciertos tipos de dolor prolongado. Sin embargo, Vertex Pharmaceuticals planea continuar investigando su efectividad en otros tipos de dolor crónico, como la neuropatía diabética.
El costo también podría ser un factor determinante en su adopción. Vertex ha fijado un precio mayorista de $15,50 por cada píldora de 50 mg y ha anunciado programas de asistencia para pacientes. Aún está por verse cuál será la respuesta de las aseguradoras y qué impacto tendrá en la accesibilidad del medicamento.
La aprobación de Journavx llega en un momento crucial en la lucha contra la crisis de los opioides, que ha cobrado la vida de miles de personas en Estados Unidos. Según datos gubernamentales, cada año se emiten aproximadamente 80 millones de recetas para tratar el dolor moderado a severo, y la mitad de ellas corresponden a opioides.
Médicos y especialistas en el manejo del dolor han recibido con optimismo la llegada de Journavx, aunque advierten que no será la solución única para el problema del dolor y la adicción.
Redacción de: Karen Rodríguez A.
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